Este fármaco alcanza un hito clave en la aprobación de la FDA.
Es uno de los dos únicos medicamentos diseñados para prolongar la vida que ha superado este obstáculo.
Ver a los perros crecer y envejecer es una experiencia agridulce, pero ¿y si existiera una manera de brindarles vidas más largas y saludables? Pues bien, esa realidad está un paso más cerca, con el anuncio de la empresa biotecnológica Loyal de que su medicamento para prolongar la vida de los perros mayores ha alcanzado un hito clave hacia la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE.UU.
Según un comunicado de prensa del 26 de febrero , el Centro de Medicina Veterinaria de la FDA descubrió que el medicamento, llamado LOY-002, cumple una condición conocida como “expectativa razonable de eficacia” (RXE).
Esto significa que los datos de Loyal sugieren que es razonablemente probable que LOY-002 haga lo que dice el nombre: prolongar la vida de los perros de 10 años o más y ayudarlos a mantener una calidad de vida saludable mientras lo hace.
El medicamento funciona imitando la restricción calórica, que ya se ha demostrado que afecta la esperanza de vida y la salud. Cualquiera que haya tenido un perro sabe que no les gustan mucho las dietas, así que darles una pastilla a diario es una opción mucho más práctica; aunque, siendo sinceros, no evitará que te miren con cara de cachorro cada vez que te acerques al armario de las golosinas.
Cumplir con la condición RXE es un paso clave en una vía de la FDA conocida como aprobación condicional ampliada , que permite a las empresas comercializar un fármaco (y a los veterinarios recetarlo) y les da cinco años para reunir investigaciones adicionales que demuestren la eficacia del fármaco, después de lo cual podría obtener la aprobación total de la FDA .
Aún quedan dos requisitos que Loyal debe cumplir para obtener la aprobación condicional ampliada: demostrar que LOY-002 es seguro y que su fabricación es de alta calidad al ampliarse. Lograrlo podría ser más pronto que tarde.
“Contamos con amplios datos que respaldan ambos objetivos y esperamos haber cumplido con todos los requisitos reglamentarios para fines de 2025, lo que hará que un medicamento para la longevidad aprobado por la FDA sea una realidad para millones de perros el próximo año”, escribió Celine Halioua, directora ejecutiva de Loyal, en una publicación de blog sobre el reciente logro.
Este último logro de la FDA no es el primero de Loyal; en 2023 , la compañía también demostró RXE para su fármaco LOY-001, diseñado específicamente para prolongar la vida de perros de razas grandes. Se cree que esta fue la primera vez que un fármaco para prolongar la vida en cualquier animal alcanzó este hito.
"Estoy sumamente orgulloso de este logro", declaró Halioua a IFLScience . "Fue algo realmente importante".
Halioua espera que, si se aprueban, los medicamentos de la compañía no sólo prolongarán la esperanza de vida, sino también la alegría que experimentan tanto los perros como los humanos.
"Mi idea de los medicamentos antienvejecimiento es, en cierto modo, aumentar la autonomía", dijo Halioua. "Por eso, quiero ayudar a que las personas tengan más años para poder estar con sus perros".
Fuente: IFLScience - Johannes Van Zijl
